Рецептурный препарат изъят из аптек по всей Польше. Решение GIF касается трех серий

"2024-05-22" "12:47"

Главная фармацевтическая инспекция (ГИФ) приняла решение изъять с рынка по всей стране три партии антипсихотика. Результаты испытаний подтвердили, что препарат не соответствует требованиям качества. Узнайте больше подробностей.

Главная фармацевтическая инспекция (ГИФ) приняла решение изъять с рынка по всей стране три партии антипсихотика. Результаты испытаний подтвердили, что препарат не соответствует требованиям качества. Узнайте больше подробностей....
Autor: Getty Images

Решением Главной фармацевтической инспекции (ГИФ) на территории Польши изъят из обращения антипсихотический препарат (нейролептик) Палифрен Лонг 150 мг. Речь идет о трех партиях этого препарата в виде суспензии пролонгированного действия для инъекций.

GIF отзывает с рынка три партии рецептурного препарата

Лекарственный препарат используется для лечения поддерживающих симптомов шизофрении у взрослых пациентов, которые были адекватно стабилизированы палиперидоном или рисперидоном, с целью облегчения симптомов заболевания и предупреждение их рецидивов. Это лекарство, отпускаемое по рецепту.

Подробная информация об отозванном лекарстве приведена ниже:

<ул>
  • Палифрен Лонг, Палиперидон, 150 мг, суспензия пролонгированного действия для инъекций в предварительно заполненном шприце,
  • упаковка из 1 предварительно заполненного шприца 150 мг + 2 иглы,
  • GTIN 05900411009058,
  • номера трех изъятых партий препарата:
  • <ул>
  • 4201120 - дата действия: 12/2024,
  • 4300099 - срок действия: 05.2025,
  • 4201591 – срок действия: 04.2025.
  • Какова причина такого решения GIF?

    Национальным институтом лекарственных средств были проведены качественные исследования содержания действующего вещества в образце указанного лекарственного средства. Результаты показали, что препарат не соответствует требованиям качества палиперидона пальмитата и анализа размера частиц.

    На этом основании Главфармацевтическая инспекция приняла решение об изъятии из продажи трех партий препарата Палифрен Лонг 150 мг. Оно подлежит немедленному исполнению.