Что касается функционирования государства во время пандемии, Верховный контроль недавно угостил поляков фильмом ужасов в стиле Альфреда Хичкока — напряжение продолжает расти. В середине сентября говорили о миллиардах, потраченных на пустые койки, в конце месяца об опасных вакцинах. Именно поэтому НИК и средства массовой информации готовы раскрыть такую информацию. Инструменты, находящиеся в распоряжении Палаты, позволяют осуществлять эффективный и заслуживающий доверия мониторинг действий властей. Однако главный фармацевтический инспектор опровергает обвинения по пунктам, утверждая, что эти доводы известны Верховному контролю и аудиторы не подвергали сомнению их правдивость. Думаю, в ближайшее время мы можем ожидать еще одной части этого скандала и реакции Мариана Банаша.
Главный фармацевтический инспектор – мы осуществляли эффективный надзор за вакцинами
- В ходе реализации Национальной программы вакцинации Главный фармацевтический инспектор, принимая во внимание, прежде всего, благополучие и безопасность пациентов в сложное и беспрецедентное время пандемии Covid-19, осуществлял эффективный надзор за вакцинами против COVID-19. -19 - читаем во введении к официальному документу, отправленному в редакцию, в ответ на нашу публикацию и в выводах Верховной Палаты Контроля. GIF также подчеркивает, что выполнил указания Минздрава, ответственного за реализацию Программы.
Основной задачей был мониторинг и анализ сообщений о предполагаемых дефектах качества, подделке или краже вакцин и, при необходимости, проведение инспекционных мероприятий.
В представленном документе GIF не хвастается количеством проведенных проверок. Напомним, что по данным Верховной Палаты Контроля, у одного оптовика было проведено всего две проверки, причем обе на разовой основе. Были выявлены многочисленные несоответствия «критического» характера. Однако, по мнению GIF, необходимости проверять остальных 16 оптовиков не было.
- Чтобы обеспечить эффективный надзор за качеством вакцин против COVID-19, действующих в конкретных пандемических условиях и в условиях ограниченности времени, GIF использовал все доступные инструменты и активно сотрудничал с национальными и международными учреждениями (в том числе с Европейским агентством по лекарственным средствам, Европейский директорат по качеству лекарственных средств, зарубежные компетентные органы) - читаем далее в письме.
Неправильные вакцины? Гифка: угрозы жизни не было
Самое серьезное обвинение Верховной Палаты Контроля в адрес GIF касалось введения полякам почти 118 000 доз дефектной вакцины от COVID-19. GIF объясняет это очень подробно:
Случай I
В апреле 2021 года GIF получила в системе Rapid Alert информацию Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) о сомнениях относительно недостаточного контроля над условиями производства действующего вещества одной из вакцин.
По данным GIF, информация не касалась предполагаемого дефекта качества товара. В то время EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) не рекомендовало агентствам, ответственным за безопасность лекарств, приостанавливать введение препарата пациентам. Польша, как и другие государства-члены, последовала рекомендациям EMA и не приостановила распространение рассматриваемого сериала в стране.
- Подчеркнем, что оснований сомневаться в безопасности лекарственного средства не было из-за риска возникновения дефекта качества, - уверяет Гиф.
Случай II
В апреле 2022 года Испанское агентство по лекарственным средствам выпустило срочное предупреждение об обнаружении инородного тела во флаконе с вакциной. Гиф уверяет, что тогда оно обратилось в РАРС (Государственное агентство стратегических резервов), указав на необходимость принять меры по выявлению каналов сбыта и оповещению получателей о ситуации, а также приостановить вакцинацию этой серией препарата.
- Рассматриваемая серия вакцин после вмешательства GIF не была представлена для распространения РАРС. Вакцины были защищены и надлежащим образом маркированы. Поэтому ни одна вакцина из этой серии не была доставлена в пункты прививки. Дефектная серия была на 100% обеспечена и возвращена из РАРС напрямую производителю, - подчеркивает Гиф.
Распространение вакцины? GIF: Тоже контролируется
Высшая контрольная палата обвиняет Главного санитарного инспектора в неспособности должным образом контролировать распределение вакцин. Он считает обвинение "странным"
- GIF отслеживала распространение вакцин по всей стране, используя систему, созданную для этой цели РАРС. Важно отметить, что данные этой системы обновляются на постоянной основе, в отличие от данных системы ЗСМОПЛ (Единая система мониторинга торговли лекарственными средствами, прим. автора). GIF использовал более быстрый и эффективный инструмент.
Так в чем же смысл?
В Главной фармацевтической инспекции уверяют, что «за время реализации Национальной программы вакцинации не возникло никаких опасных для жизни ситуаций в результате деятельности GIF». В принципе, это хорошие новости, но у нас есть некоторые сомнения. Кто-то наверняка ошибается, и в хорошо функционирующей стране такие вещи вполне объяснимы.
Отчеты Верховной Палаты Контроля шокируют, а выявленные нарушения подрывают доверие к государству, в том числе к программам вакцинации. Это зерно для мельницы скептиков коронавируса и противников вакцинации. Должно быть ясно, кто прав. Тот, у кого его нет, должен столкнуться с последствиями в этом споре. Без прозрачной системы власти и управления сложно решить проблемы здоровья поляков.
