Американская фармацевтическая компания Pfizer и французская Valneva интенсивно работают над разработкой вакцины против болезни Лайма, известной как болезнь Лайма. Его вызывают спирохеты рода Borrelia, которые передаются зараженными клещами. Характерным его симптомом является так называемая мигрирующая эритема (также называемая ползучей эритемой), которая принимает форму обширного покраснения круглой формы. Появляется на ранней стадии болезни Лайма в месте укуса клеща, через 3–30 дней после укуса.
Прорыв в лечении болезни Лайма? «Создается стойкий иммунитет»
"Поскольку заболеваемость болезнью Лайма во всем мире растет, предоставление людям новой возможности защитить себя от этой болезни становится более важным, чем когда-либо", - сказала Аннализа Андерсон, вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин компании Pfizer, в своем докладе. заявление опубликовано в августе 2022 года.
Второй этап исследований препарата под названием VLA15 завершился в апреле 2022 года. Шесть месяцев спустя началась третья фаза клинических испытаний, в которой участники получили три дозы вакцины или плацебо, а затем повторную дозу. В нем приняли участие и дети, и взрослые.
Как сообщили фармацевтические компании, у добровольцев, получивших три дозы вакцины от болезни Лайма, уровень антител был несколько выше, чем у тех, кто получил две дозы. Уровень антител со временем снизился, но препарат по-прежнему обеспечивал «долговременную защиту» от болезни Лайма. Ни один из участников не сообщил о побочных эффектах.
Когда может быть одобрена вакцина против болезни Лайма?
Испытания фазы 3 все еще продолжаются, чтобы определить, является ли вакцина против болезни Лайма VLA15 безопасной и эффективной. Они проводятся в 50 странах Европы (включая Польшу) и в США.
Pfizer и Вальнева надеются, что новая вакцина от болезни Лайма будет успешно принята общественностью. Будущее этого препарата зависит от результатов третьей фазы клинических исследований. Если тесты окажутся положительными, фармацевтические компании подадут заявку на одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для размещения вакцины на рынке в 2025 году.
Рекомендуемая статья:
