Pfizer объявила, что новые данные клинических испытаний Паксловида подтвердили общую эффективность препарата на 89 % в предотвращении госпитализации и смертности, связанной с Covid-19, у пациентов из группы высокого риска, когда препарат вводился в течение трех дней после появления симптомов.
В исследовании приняли участие 2246 добровольцев. В группе, получавшей плацебо, всего было 66 госпитализаций по поводу COVID-19 на 1046 человек (6,3%). В группе, принимавшей Паксловид, было 8 госпитализаций по поводу COVID-19 на 1039 человек (0,8%).
Если препарат вводился в течение пяти дней, эффективность составляла 88%. Ни один из более чем 1000 пациентов, принимавших препарат, не умер, тогда как в группе, получавшей плацебо, было зафиксировано 12 смертей.
Как сообщалось, основной ингредиент препарата - нирмарелвир - в лабораторных испытаниях также показал сильное влияние на ингибирование активности части варианта Омикрона, отвечающей за репродукцию вируса.
"Это указывает на потенциал нирмарелвира сохранять сильную противовирусную активность в отношении "Омикрона", - заявили представители компании, подчеркнув, что аналогичные результаты были получены при тестировании эффективности препарата против всех других текущих вариантов коронавируса.
Компания также объявила предварительные результаты еще одного клинического исследования Паксловида, проведенного среди людей, не подверженных более высокому риску осложнений, связанных с Covid-19. В этом исследовании предполагаемая эффективность предотвращения госпитализации составила 70%. Исследование не смогло достичь цели компании — продемонстрировать последовательное улучшение симптомов в течение четырех дней подряд. Несмотря на это, оба исследования показали 10-кратное снижение вирусной нагрузки в организме пациентов за пять дней по сравнению с группой плацебо.
В ноябре компания Pfizer обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за разрешением вывести на рынок Паксловид. Решение по этому поводу, вероятно, будет принято к концу декабря. Президент США Джо Байден уже принял решение закупить 10 миллионов комплектов таблеток Паксловид, которые будут предоставляться пациентам бесплатно.
Совет эксперта
