Рассмотрение FDA нового лекарства от болезни Альцгеймера от Eisai и Biogen
Болезнь Альцгеймера является нейродегенеративной и составляет 50–70 %. случаев дегенеративных заболеваний головного мозга. В его патогенезе важную роль играет бета-амилоидный белок, накапливающийся в головном мозге. Затем он окружает нейроны, затрудняя им доступ к питательным веществам и кислороду, что приводит к гибели нервных клеток.
Это заболевание постепенно, но необратимо отнимает память, способность мыслить и вести нормальную жизнь. Люди, которые борются с этим, полностью перестают быть самими собой. Они также демонстрируют странное и удивительное поведение.
Несмотря на то, что от 15 до 21 миллиона человек во всем мире страдают болезнью Альцгеймера, это заболевание до сих пор остается большой загадкой для ученых. На протяжении многих лет они исследовали причины и пытались найти лекарство или эффективные методы раннего выявления и замедления развития этого заболевания.
Недавно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о применении ускоренной процедуры рассмотрения и одобрения нового препарата. Крайним сроком реализации было установлено 6 января 2023 года. Возможно, по мнению специалистов, этот препарат окажется полезным для пациентов на ранней стадии болезни Альцгеймера. Речь идет о препарате Леканемаб, то есть о моноклональных антителах, которые препятствуют образованию бета-амилоидных бляшек, характерных для этого состояния. Производителем этого препарата являются две компании: Eisai и Biogen.
Результаты исследования удивительны
Как показали результаты III фазы клинических исследований, которые были опубликованы в ноябре 2022 года в «The New England Journal of Medicine», в течение 18 месяцев этот препарат способен замедлить риск заражения как минимум на 27%. скорость когнитивного и функционального снижения у пациентов с болезнью Альцгеймера. Ученые провели наблюдения за 1800 людьми, затронутыми этим заболеванием. Они наблюдали за участниками, используя шкалу для измерения уровня их когнитивных функций и способности выполнять повседневные действия, такие как одевание или прием пищи.v
Рассматриваемый препарат Леканемаб предназначен для удаления белков бета-амилоида из головного мозга, что замедлит развитие болезни Альцгеймера и позволит сохранить умственную работоспособность.
Лекарство от болезни Альцгеймера уже на горизонте. «Может быть, это изменит правила игры»
Авторы исследования заявили, что новый, прорывной препарат для лечения болезни Альцгеймера может означать «начало конца» многолетнего поиска эффективного метода лечения этого заболевания. Эксперты приветствовали это открытие как долгожданное доказательство того, что болезнь Альцгеймера можно вылечить.
"Приятно получить подтверждение того, что мы по-прежнему находимся на правильном пути. Впервые результаты (III фаза клинических исследований - ред.) убедительно показывают связь между удалением амилоида и замедлением прогрессирования болезни Альцгеймера", - сказал он. ", - прокомментировал проф. Джон Харди из Университетского колледжа Лондона.
Исследователи надеются, что скоро будут доступны методы лечения, которые помогут бороться с этим серьезным заболеванием. Профессор Барт Де Струпер, директор Британского научно-исследовательского института деменции при Университетском колледже Лондона, сказал, что «общий вывод чрезвычайно позитивен». По его словам, это исследование доказывает, что болезнь Альцгеймера можно лечить.
Доктор Ричард Окли, заместитель директора по исследованиям Общества Альцгеймера, даже заявил, что эти результаты потенциально могут «изменить правила игры».
«Первый шаг — самый трудный, и теперь мы точно знаем, что нам нужно сделать, чтобы разработать эффективные лекарства», — добавил профессор. Джон Харди.
Согласно результатам третьей фазы клинических испытаний экспериментальный препарат леканемаб демонстрирует «потенциал» в лечении болезни Альцгеймера. Однако некоторые эксперты остужают свой энтузиазм. Это открытие заставляет их беспокоиться о возникновении побочных эффектов после применения этого препарата.
