Как сообщает CNN, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внимательно изучило сообщения о побочных эффектах аналогов GLP-1, обычно называемых глутидами. Облысение, суицидальные мысли и серьезные проблемы с пищеварительной системой – побочные эффекты, о которых в последнее время много говорят. FDA видит «потенциальную угрозу безопасности» в использовании модных средств для снижения веса и лечения диабета. Что именно это означает?
Глутиды – что это за препараты
Семаглутид (торговые названия: Ozempic, Wegovy и единственный Rybelsus для перорального применения), лираглутид (Saxenda и Victoza) и тирзепатид (Mounjaro и Zepbound) захватили воображение пациентов, испытывающих трудности с лечением. с лишним весом во всем мире.
Открытие свойств противодиабетических инъекций, способствующих похудению, положило начало революции. Инъекции для похудения и таблетки семаглутида находятся в упадке, хотя у специалистов и пациентов все чаще возникают сомнения. Верно?
Глутиды под особым надзором
FDA «оценивает необходимость принятия регулирующих мер» после того, как его Система отчетности о нежелательных явлениях получила многочисленные сообщения об алопеции или выпадении волос, поведенческих нарушениях и суицидальных мыслях у людей, использующих глютиды.
Признание необходимости регулирования не означает, что FDA подтвердило, что препарат связан с риском, внесенным в список. На данный момент Агентство лишь «выявило потенциальную угрозу безопасности, но это не означает, что FDA выявило причинно-следственную связь между препаратом и указанным риском».
FDA не предпринимает никаких конкретных действий против производителей, оно лишь следит за ситуацией и направляет пациентов с сомнениями к врачу.
Инъекции для похудения – это не экстренная ситуация
FDA контролирует безопасность лекарств на протяжении всего их жизненного цикла, в том числе после одобрения. Кроме того, FDA поддерживает систему постмаркетингового надзора за лекарствами, напоминает CNN. Только тщательный анализ ситуации позволит нам оценить, потребуются ли какие-либо дальнейшие действия в этом вопросе.
Некоторые исследования связали агонисты GLP-1 с серьезными проблемами пищеварения, такими как паралич желудка, панкреатит и кишечная непроходимость. Однако все указывает на то, что риск невелик, а листовки с лекарствами содержат необходимые предупреждения.
Не принимайте эти лекарства перед операцией
В июне Американский колледж анестезиологов рекомендовал людям, принимающим агонисты GLP-1, прекратить их использование за неделю до операции.
Это связано с риском желудочно-кишечных проблем, таких как тошнота, рвота и задержка опорожнения желудка, что может способствовать проблемам во время общей анестезии.
Европейские регулирующие органы также в течение нескольких месяцев исследовали риск возникновения суицидальных мыслей у людей, принимающих эти препараты, хотя неясно, вызвали ли препараты эти явления или они могут быть связаны с другими основными заболеваниями.
В каждом случае, как и в случае с другими лекарствами, крайне важно проанализировать потенциальные риски и преимущества лечения. И диабет, и ожирение — опасные заболевания, приводящие к преждевременной смерти.
Читайте также: Мир пережил эту метаморфозу. Сегодня Опра Уинфри рассказала, как на самом деле похудела на 20 кг
