Ограничения на продажу Оземпика. Кого коснутся новые правила?

"2023-08-09" "12:26"

После скандала с психотропными препаратами это еще одно спорное решение Минздрава. В контексте так называемого глютиды, лекарства, которые произвели революцию в лечении избыточного веса и ожирения, министерство говорит о «модных лекарствах», а врачи говорят о спасении здоровья и жизни поляков.

После скандала с психотропными препаратами это еще одно спорное решение Минздрава. В контексте так называемого глютиды, лекарства, которые произвели революцию в лечении избыточного веса и ожирения, министерство говорит о «модных лекарствах», а врачи го...
Autor: GettyImages

Вопросы об увеличении доступности современных препаратов в Польше для лечения диабета, ожирения и осложненного избыточного веса (например, заболеваний кровообращения) задавались практически с самого начала, когда они появились на рынке. Саксенда, Виктоза, Вегови, Оземпик, Трулисити, Рибелсус (единственный пероральный, остальные — инъекционные) — препараты, способные существенно повлиять на качество жизни и ее продолжительность для многих поляков. Врачи, пациенты и политики призывают к улучшению ситуации. Нынешнее предложение Минздрава по «разрешению» ситуации должно вызывать большое удивление.

Тысячи за миллионы

На заседании парламентского комитета по здравоохранению (27 июля) депутат Ханна Гилл-Пионтек (независимый) напомнила, что в аптеках не хватает противодиабетических препаратов нового поколения. Врачи должны были попросить ее вмешаться в это дело.

Лукаш Шмульский, директор департамента наркополитики и фармации Минздрава, признал, что правительство хорошо осведомлено о проблеме и все видят диспропорцию между поставками и потребностями. Требование согласовано с производителем возмещаемого препарата на уровне 32 000. пациентов.

- К сожалению, никто не может победить некоего миллиардера, который одним твитом вызвал рост популярности этого продукта до почти невероятных масштабов, - добавил режиссер, имея в виду Илона Маска, который хвастался потерей нескольких килограммов веса. после приема препарата.

Кто бы ни объяснял, как рассчитывалась эта потребность в стране, где, по официальным данным Национального фонда здравоохранения, трое из пяти граждан имеют избыточный вес, зачастую осложненный, а каждый четвертый страдает ожирением , 11 миллионов страдают гипертонией и более 2 миллионов страдают диабетом.

Конечно, это не тот случай, когда каждому человеку, имеющему проблему с лишними килограммами, необходимо немедленно употреблять глутиды, но тем не менее масштабы обеспечения потребности должны быть очень интересными.

р>

Что именно заявляет министерство?

<ул>
  • Если предложенная поправка к Закону о возмещении будет принята, правила вступят в силу 1 ноября 2023 года.
  • Будут введены правила, ограничивающие возможность приобретения противодиабетических препаратов людьми, у которых нет таких показаний.
  • Одним из решений будет нормирование лекарств: министр здравоохранения сможет указывать в уведомлении максимальное количество, которое может быть выдано данному пациенту в определенное время или по конкретному показанию в случае риска отсутствия доступности.
  • Проблема

    Во всем мире многие компании производят препараты с глутидами (точнее, аналогами первого глюкагоноподобного пептида). Однако на польский рынок они не приходят, поскольку в других местах обычно не испытывают трудностей с продажей эффективных лекарств, а наши процедуры регистрации и выдачи разрешений на продажу не являются ни простыми, ни эффективными, ни дешевыми.

    Конечно, все это обычно объясняют добром пациентов, их безопасностью и внимательностью в медицинской помощи, но в результате аптеки пустуют, нет конкуренции и т. д. Почти все лекарства, имеющиеся в стране, поставляются от одного производителя Ново Нордиск. Исключением является Trulicity производства компании Eli Lilly. Компания выводит на американский рынок еще один препарат для похудения — тирзепатид (Мунджаро), которого нет в нашей стране

    Одни и те же препараты глутида используются при различных показаниях, даже если вы не читаете об этом в официальной брошюре. Ведь действие препарата зависит от действующего вещества, а это одно и то же.

    Лекарства от ожирения и диабета, конечно, не являются автоматической заменой. Они различаются дозой действующего вещества (более высокие предназначены для лечения избыточного веса и ожирения). Опытные врачи решают эту проблему, соответствующим образом изменяя дозу для больных диабетом или пациентов с ожирением. Что еще они могут сделать, когда доступность лекарств ограничена и прекращение терапии нецелесообразно?

    Препараты зарегистрированы в Польше

    Разное назначение, одно и то же действующее вещество. Вот как это выглядит в нашей стране:

    1. Лираглутид:

    <ул>
  • торговое название Саксенда – препарат, зарегистрированный для лечения ожирения и осложненной избыточной массы тела.
  • торговое название Виктоза – препарат, зарегистрированный для лечения сахарного диабета 2 типа.
  • 2. Семаглутид:

    <ул>
  • торговое название Wegovy – препарат, зарегистрированный для лечения ожирения и осложненной избыточной массы тела. На нашем рынке его нет в наличии (он «должен» появиться осенью). Поэтому врачи назначают пациентам Оземпик, чтобы не оставлять их без помощи.
  • торговое название — Оземпик — препарат, зарегистрированный для лечения сахарного диабета 2 типа.
  • торговое название - Рибелсус - пероральный препарат, зарегистрированный для лечения диабета 2 типа.
  • 3. Дулаглутид

    <ул>
  • торговое название Трулисити – препарат, зарегистрированный для лечения сахарного диабета 2 типа.
  • Выплеснуть ребенка вместе с водой из ванны

    Лукаш Шмульский напомнил, что современные лекарства иногда назначают «значительной группе людей, которые не страдают диабетом и не борются с ожирением».

    - Это просто определенная мода – и тенденция, которая также появилась в польском обществе – на похудение. Производитель не в состоянии удовлетворить возникший таким образом спрос и не в состоянии поставлять не только в Польшу, но и в страны Евросоюза объем лекарства, который бы удовлетворил возникший спрос, - признал он. Единственный вопрос. заключается в том, был ли этот спрос на самом деле разумно рассчитан с учетом масштаба проблемы в нашей стране.

    Безусловно, с рецептами по запросу и похудением с помощью глютидов "до свадьбы" следует бороться, но разве это против похудения вообще? Что не так с этой «тенденцией»? Ожирение и сложный лишний вес убивают.

    В Польше широко распространено пренебрежение к состоянию здоровья людей с слишком большим весом и убеждение, что они не имеют права на эти новые лекарства, потому что «они сами заработали проблемы».

    - У нас все еще есть социальная проблема и вредные привычки в подходе к лечению ожирения, - говорит доктор Патриция Вачовска-Келли, диабетолог, специализирующийся на лечении ожирения.

    По мнению эксперта, даже для врачей ожирение – это не то же самое, что другие заболевания. В течение многих лет пациентов направляли к специалистам только тогда, когда их жизни угрожала непосредственная опасность, с ИМТ выше 40. У нас уже несколько лет есть эффективные лекарства, но привычки остались. Если у пациентки имеется бесплодие, недержание мочи или гипертония, именно на это обращает внимание врач. А основная причина проблем – ожирение – остается.

    Ударьте пациента, скроете проблему

    У нас в стране много «специалистов» по ​​лечению диабета и ожирения. На форумах появляются злобные комментарии, типа: «зачем лечиться, если у тебя нет диабета?», «ему следует прекратить делать уколы, потому что он похудел». Определенно? Неужели именно так выглядит ответственная и правильная терапия?

    Кампания против покупки лекарств пациентами, похоже, играет на руку тем, кто отвечает за торговлю лекарствами в Польше. Между тем необходимы системные решения – большая открытость рынка и упрощение процедур регистрации. Конечно, речь не идет о какой-то необдуманной спешке, но во многих странах, которые с точки зрения безопасности лекарств точно не хуже, чем в Польше, можно сделать это эффективнее и быстрее. Так когда же станет лучше? Вероятно, не после того, как эти новые правила вступят в силу.