Спутник V — вакцина, разработанная Российским национальным центром эпидемиологии и микробиологии. Гамалея. Эта вакцина уже используется, среди прочего, в России EMA приступило к оценке этой вакцины. По словам представителей агентства, клинические и лабораторные исследования показывают, что «Спутник V» запускает выработку антител, способных защитить от COVID-19.
Анализ, проводимый EMA, направлен на оценку соответствия российского препарата стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.
Оглавление
Спутник V – что это за вакцина?
EMA сообщила, что «Спутник V» состоит из двух разных вирусов, принадлежащих к семейству аденовирусов: Ad26 и Ad5. По данным PAP, они были модифицированы и содержали ген, производящий шиповый белок SARS-CoV-2; они не могут размножаться в организме и не вызывают заболеваний. Их вводят раздельно: Ad26 используют в первой дозе, Ad5 — во второй для усиления эффекта вакцины.
После введения вакцина доставляет ген SARS-CoV-2 в клетки организма. Клетки будут использовать этот ген для производства белка. Иммунная система воспримет этот белок как чужеродный и создаст естественную защиту — антитела и Т-лимфоциты.
Если вакцинированный человек позже вступит в контакт с SARS-CoV-2, его иммунная система распознает белок вируса и будет готова атаковать его. Антитела и Т-клетки могут работать вместе, чтобы убить вирус, предотвратить его проникновение в клетки организма и разрушение инфицированных клеток, тем самым помогая защитить от Covid-19.
Спутник V – безопасно и эффективно?
Безопасна и эффективна ли вакцина «Спутник V»? По данным последней фазы клинических испытаний (результаты опубликованы в престижном журнале The Lancet), вакцина безопасна, а ее эффективность оценена в 91,6%. В третьей фазе испытаний приняли участие более 21 000 человек. участники.
16 тысяч человек получили две дозы вакцины, 5 тыс. люди получали плацебо. У привитых людей в течение 21 дня после вакцинации выявлено 16 случаев проявления симптомов COVID-19 (но ни одного случая серьезного заражения), а у людей, получавших плацебо, - 62 случая.
Всего произошло 45 серьезных «происшествий со здоровьем» (не связанных с вакциной), и 4 участника исследования умерли (в том числе трое привитых) – однако авторы исследования утверждают, что ни одна из смертей не была связана с введением вакцины. вакцины.
Рекомендуемая статья:
