Над вакциной работают несколько десятков компаний со всего мира — более 30 из США, по десятку из Китая, Европы, Австралии и стран Азии. По данным издания «Природа», подведшего итоги этой работы, всего таких проектов более 90.
Задача вакцины «простая» — обеспечить организм антигеном, который не вызовет заболевание, но вызовет иммунный ответ и, как следствие, заставит организм бороться с вирусом в случае заражения. свяжитесь с ним.
По меньшей мере шесть проектов вакцин уже начали клинические испытания безопасности на людях. Они предназначены для того, чтобы определить, безопасна ли вакцина, но настоящая задача будет заключаться в том, чтобы проверить, работает ли она вообще. В обычных обстоятельствах это предполагает введение тысячам или десяткам тысяч людей вакцины (или плацебо) и наблюдение за ними в течение месяцев, если не лет. Если вакцина сработает, со временем появится заметная разница в количестве людей, инфицированных в течение обычной жизни. Длительное наблюдение за большим количеством людей также позволяет выявить возможные проблемы с безопасностью.
Читайте также: Вакцина от коронавируса: когда она будет готова? Он уже находится на стадии тестирования
Но в условиях пандемии, когда каждый день приносит новые тысячи смертей и миллиарды людей все еще не заражены, необходимо ускорить и улучшить работу. В этом месяце Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в Женеве, Швейцария, обрисовала планы клинических испытаний, в ходе которых будут протестированы несколько вакцин в рамках одного исследования.
Предлагаемая ВОЗ программа испытаний вакцины «Солидарность» направлена на ускорение разработки вакцин за счет адаптивного дизайна, который позволяет постоянно добавлять вакцины в испытания. Участники будут набираться постоянно, а вакцины, которые не работают, могут быть исключены из испытаний.
Как отметила Кэтрин О'Брайен, возглавляющая отдел ВОЗ по иммунизации, вакцинам и биологическим исследованиям, ни одна вакцина никогда не применялась в соответствии с правилами использования в чрезвычайных ситуациях. Если вакцины от коронавируса пойдут по этому пути, регулирующие органы будут искать дополнительные гарантии безопасности вакцины.
Некоторые исследователи предлагают еще более быстрые и радикальные методы: вместо того, чтобы ждать естественного заражения, участников исследования можно было намеренно заразить от молодых здоровых добровольцев. Это уже было сделано в исследованиях малярии и денге. Беркли говорит, что пробные испытания можно использовать для быстрого определения того, какие вакцины дойдут до крупномасштабных испытаний. Но без эффективных лекарств или генетического теста, который позволил бы выявить тех немногих молодых людей, у которых может развиться тяжелое заболевание, это было бы слишком рискованно.
Мы рекомендуем: вакцину от коронавируса. Это безопасно?
