Почему так важно создать эффективную вакцину против COVID-19? Ученые утверждают, что только массовая вакцинация может уничтожить коронавирус из окружающей среды. Поэтому, пока его не изобретут, мы будем обречены на соблюдение дистанции в социальных отношениях, повышенную гигиену и постоянную дезинфекцию. К гонке присоединились и польские исследователи — Агентство медицинских исследований в сотрудничестве с тремя польскими исследовательскими центрами начало собственные исследования.
<ул>Александра Мощицка-Струдзиньска (NCBR):
Вакцины – это препараты, содержащие антигены, которые способны индуцировать развитие специфического активного иммунитета против инфекционного агента или продуцируемого им токсина или антигена. . Их разработка и регистрация обычно занимает несколько лет.
Первый этап работы позволяет определить что должно войти в состав вакцины, то есть какой антиген способен индуцировать высокий уровень иммунного ответа. Для этого необходимы знания как о вирусе, так и о человеческом организме.
Затем вам необходимо разработать метод получения антигена, чтобы начать тестирование. Постепенно в последующих исследованиях используются все более сложные модели для проверки того, как работает препарат. Сначала in vitro с использованием живых клеток, бактерий или культур тканей, затем in vivo путем введения препарата животным. Необходимо определить путь введения и принять предварительное решение о концентрации антигена.
Если, соблюдая соответствующие стандарты, мы уже сможем производить препарат в количестве, необходимом для введения его группе добровольцев в рамках клинических исследований, мы можем сделать следующий шаг - начать исследования на людях.
По этическим соображениям к этому этапу предъявляются самые строгие требования, но он позволяет проверить, влияет ли препарат на организм человека и если да, то каким образом. Мы не можем пропустить этот этап. С одной стороны, нам нужно быть уверенными, что препарат не опасен, но также нужно подтвердить, что он работает – вызывает иммунитет. Каждый из нас, наверное, может себе представить последствия первого аспекта, но что означает второй?
Мы должны убедиться, что мы не начнем вводить препарат почти всему населению мира, который даст нам ложную уверенность в том, что люди, принявшие его, устойчивы к COVID-19. Клиническое исследование также призвано помочь определить более подробную информацию: переносимость различных доз вакцины или необходимость ревакцинации. Реализация всех трех фаз клинических исследований может занять до 7 лет
<ул>АМС: В связи с важностью проблемы весь мир активизировал свои усилия: работу ученых в лабораториях и врачей в больницах, а также действия чиновников, занимающихся регистрационной документацией. . В настоящее время несколько исследовательских групп независимо работают над вакциной. Их поддерживают как государства, так и частные доноры.
Компания, которая первой начала вводить свою вакцину людям в марте в рамках первой фазы клинических испытаний, начала сотрудничество с NIH (американское правительственное агентство медицинских исследований) и получила поддержку CEPI (фонд финансирование исследований по разработке вакцин за счет частных и государственных средств).
<ул>В Европе Европейское агентство лекарственных средств (EMA) присоединилось к борьбе с пандемией и запустило специальную процедуру для устранения возникающих угроз здоровью. В результате как ученые, так и компании, разрабатывающие вакцину, могут рассчитывать на научные консультации при планировании клинических испытаний и помощь в оптимизации процесса разработки вакцины и ее оценки. Также возможно разрешить размещение его на рынке, если выгода от немедленной доступности перевешивает риск наличия менее полной исследовательской информации, чем обычно требуется.
Однако клинические испытания нельзя исключать из всего процесса разработки вакцины, а также нельзя проводить клинические испытания в соответствии с протоколом, который подвергал бы добровольцев излишнему риску. Поэтому, несмотря на все усилия, мы должны учитывать, что пройдет как минимум десяток месяцев, прежде чем вакцина станет доступной.
<ул>AMS: Агентство медицинских исследований решило начать собственное исследование, которое будет проводиться в партнерстве с польскими и международными центрами. Агентство выбрало для сотрудничества 3 польских центра: Исследовательскую сеть Лукасевича - Институт биотехнологии и антибиотиков вместе с командой проф. Марцин Дронг из Вроцлавского университета науки и технологий, Национального института онкологии в консорциуме с Институтом биохимии и биофизики Польской академии наук, Варшавским медицинским университетом и Вроцлавским медицинским университетом.
Идея разрабатываемой вакцины заключается в том, чтобы сосредоточиться на сочетании наноантитела с бактериофагом. Потенциал реализации такого амбициозного проекта в Польше также может быть доказан предыдущими исследованиями, проведенными бенефициарами Национального центра исследований и разработок (NCBR).
Следует упомянуть, например, два проекта исследователей из Гданьска. В рамках нашей программы LIDER доктор Эвелина Крул разработала вакцину против вируса Зика, а Беата Громадска, магистр искусств, разработала систему NaNoEXpo, которая модернизирует процесс производства вакцин нового поколения. Проект Института биотехнологии и антибиотиков в Варшаве под названием «Вакцина против гриппа – инновационный препарат субъединичных антигенов».
<ул>AMS: У нас есть несколько программ, поддерживающих разработку медицины (например, программа Strategmed) или новых лекарственных препаратов (например, программы INNOMED и InnoNeuroPharm). В нашем портфеле финансируемых проектов пока нет проектов, напрямую связанных с лекарством или вакциной против коронавирусной инфекции.
Однако мы знаем, что наши бенефициары работают над модификацией своих решений и используют их для борьбы с COVID-19, например SensDX из Вроцлава, который при поддержке NCBR разработал тест для быстрого выявления гриппа, сегодня хочет использовать свою технологию для диагностики коронавируса.
В сфере лекарственных средств Celon Pharma S.A. инициировал стратегическую программу тестирования, проверки и поиска эффективного лечения COVID-19, основанную на решениях, уже разработанных в рамках предыдущих проектов, софинансируемых Национальным центром исследований и разработок.
Мы рассчитываем на активность потенциальных заявителей и подачу новых заявок на решения, посвященные пандемии COVID-19, в программу Fast Track. Набор заявок для крупных предприятий и их консорциумов продолжается до 20 апреля, а набор для МСП и консорциумов с их участием стартует 21 апреля. Мы осознаем, что в эпоху глобализации, после эпидемий SARS и MERS, пандемия COVID-19 создает новые научные проблемы, и мы верим, что польские исследовательские группы будут активно участвовать в поиске инноваций, посвященных новейшим потребностям, при финансовой поддержке. NCBR.
В Польше до сих пор бытуют мифы, которые, если бы они появились сегодня, были бы немедленно идентифицированы как «фейковые новости». Эффективное действие вакцин основано на естественном защитном механизме организма и не ослабляет его. Наоборот: усиливает его, показывая, как выглядит враг, но без необходимости нести все последствия контакта с активным возбудителем.
В то же время стоит помнить, что тщательность разработки, тестирования и маркетинга вакцин даже выше, чем лекарств. Каждая партия вакцины дополнительно проходит проверку в государственной лаборатории контроля качества. В свете этого непонятен отказ от принудительной вакцинации без медицинских показаний
Мы решаем эту проблему в новом конкурсе NCBR в рамках Стратегической программы GOSPOSTRATEG, которая включает, среди прочего, отказ от вакцинации как вызов государственной политике здравоохранения, социальному доверию, общественному здравоохранению, семейной и социальной политике.
Об этом сообщили в Минздраве. Цель проекта, который мы можем профинансировать, — разработать инструменты, которые побуждают пациентов отказываться от ложных медицинских заявлений. Заявки могут подать до 22 мая научные организации и консорциумы научных организаций, реализующие проекты в рамках своей неэкономической деятельности. Подробную информацию можно найти на сайте NCBR.
Поскольку мы с нетерпением ждем создания вакцины против COVID-19, мы должны осознавать, что существование вакцины не приводит к автоматической ликвидации данного вируса среди населения. Только массовая вакцинация, без ненужных исключений, можно уничтожить возбудителя. Это чрезвычайно сложно, но однажды это уже было достигнуто - в 1980 году Всемирная организация здравоохранения объявила о ликвидации оспы в человеческой популяции.
Читайте также:
<ул>Рекомендуемая статья:
