Тоцилизумаб - действие, применение, побочные эффекты

"2021-07-08" "14:12"

Тоцилизумаб – это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, направленное против рецептора интерлейкина 6, полученное в клетках яичника китайского хомячка (СНО) с помощью генно-инженерной технологии. Тоцилизумаб был впервые представлен на рынке в 2005 году Японским агентством по фармацевтике и медицинскому оборудованию. Это первый в мире и пока единственный препарат своего класса, ингибирующий биологическое действие IL-6. В нашей стране препарат доступен в инъекционной форме, в рамках лекарственной программы.

Тоцилизумаб – это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, направленное против рецептора интерлейкина 6, полученное в клетках яичника китайского хомячка (СНО) с помощью генно-инженерной технологии. Тоцилизумаб был впервые представлен на...
Autor: Getty Images

Содержание

  1. Состав тоцилизумаба
  2. Действие тоцилизумаб
  3. Применение тоцилизумаба
  4. Показания к применению тоцилизумаба
  5. < a>Противопоказания к применению тоцилизумаба
  6. Дозировка тоцилизумаба
  7. Меры предосторожности
  8. Побочные эффекты тоцилизумаба
  9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и заболеваниями
  10. Тоцилизумаб и беременность и грудное вскармливание< /li>
  11. Хранение тоцилизумаба

Композиция тоцилизумаба

Тоцилизумаб (РоАктемра 20 мг/мл): концентрат для приготовления раствора для инфузий.

<ул>
  • Активное вещество: каждый флакон содержит 80/200/400 мг тоцилизумаба* в 4/10/20 мл (20 мг/мл).
  • Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 80, додекагидрат фосфата динатрия, дигидрат дигидрофосфата натрия, вода для инъекций.
  • Действие тоцилизумаба

    Тоцилизумаб обладает способностью специфически связываться с растворимым (sIL-6R) и клеточным мембранным (mIL-6R) рецептором IL-6. В результате он блокирует передачу сигнала к клетке-мишени, подавляя провоспалительную активность интерлейкина 6.

    Применение тоцилизумаба

    Тоцилизумаб применяется для лечения взрослых пациентов с тяжелым активным прогрессирующим ревматоидным артритом (РА), которые ранее не лечились метотрексат (MTX).

    Кроме того, препарат применяется при лечении активного ювенильного идиопатического артрита с генерализованным началом (сЮИА). Он также используется для лечения взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) от умеренной до тяжелой степени, у которых наблюдался неадекватный ответ или непереносимость лечения одним или несколькими противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (DMARD) или ингибиторы фактора некроза опухоли(анти-TNF).

    Тоцилизумаб можно использовать в качестве монотерапии в случаях непереносимости метотрексата или у пациентов, которым дальнейшее лечение метотрексатом не приносит пользы.

    Показания к применению токилизумаба

    Препарат рекомендован при:

    <ул>
  • лечение взрослых с прогрессирующим ревматоидным артритом (РА),
  • лечение ювенильного идиопатического артрита,
  • лечение синдрома высвобождения цитокинов (СВК), вызванного Т-клеточной терапией.
  • и при лечении инфекции, вызванной COVID-19.
  • Противопоказания к применению тоцилизумаба

    Не используйте препарат, если у вас аллергия на тоцилизумаб или какой-либо модуль, упомянутый в препарате.

    Противопоказаниями к применению препарата являются тяжелые инфекции, такие как: туберкулез или гепатит B.

    Дозировка тоцилизумаба

    Лекарство следует применять по назначению врача. Терапию должен проводить только врач, имеющий опыт лечения данного заболевания.

    Меры предосторожности

    Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с заболеванием печени (гепатитом, циррозом печени >), поскольку цитокины, такие как интерлейкин 6 (IL-6), вызывают ингибирование экспрессии ферментов печеночного цитохрома P450, что приводит к снижению экспрессии ферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

    Кроме того, перед применением препарата следует обратить внимание на гематологические показатели. В основном у пациентов с РА количество нейтрофилов и тромбоцитов следует проверять каждый раз. через 4–8 недель после начала лечения, а затем по указанию врача.

    Следует также обратить внимание на центральные демиелинизирующие нарушения и показатели липидного обмена, поскольку у пациентов, принимающих тоцилизумаб, наблюдается тенденция:

    <ул>
  • повышение общего холестерина,
  • фракция липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
  • Фракция липопротеинов высокой плотности.
  • При применении препарата пациентам следует соблюдать особую осторожность:

    <ул>
  • с риском возникновения злокачественных опухолей и рецидивирующих инфекций,
  • при хронических инфекциях
  • или при сопутствующих заболеваниях, таких как кишечный дивертикулит, язва кишечника, диабет, интерстициальное заболевание легких, артериальная гипертензия.
  • Живые и живые вакцины со сниженной вирулентностью (аттенуированные) не следует вводить во время лечения тоцилизумабом.

    Побочные эффекты тоцилизумаба

    Тоцилизумаб может вызывать главным образом:

    <ул>
  • инфекции верхних дыхательных путей,
  • воспаление полости носа,
  • фарингит,
  • язвы во рту,
  • воспаление подкожной соединительной ткани,
  • пневмония,
  • губный герпес,
  • черепица,
  • боль в животе,
  • конъюнктивит,
  • гастрит,
  • сыпь,
  • зуд,
  • крапивница,
  • головная боль,
  • головокружение,
  • повышение активности печеночных трансаминаз и общей концентрации билирубина,
  • прибавка в весе,
  • артериальная гипертензия,
  • лейкопения,
  • нейтропения,
  • периферические отеки,
  • а также дивертикулит.
  • Взаимодействие с другими лекарствами и заболеваниями

    Чтобы избежать нежелательных симптомов, сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы сейчас принимаете или недавно принимали, а также о любых лекарствах, которые вы собираетесь использовать.

    Вам также следует сообщить своему врачу о своем текущем состоянии здоровья, любых заболеваниях или дополнительных заболеваниях, с которыми вы боретесь.

    При начале или прекращении лечения тоцилизумабом следует наблюдать за пациентами, принимающими препараты, дозы которых подбираются индивидуально и которые метаболизируются ферментами (CYP4503 А4, 1А2 или 2С9), так как может возникнуть необходимость увеличения доз отдельных препаратов для поддерживать должный терапевтический эффект.

    Тоцилизумаб и беременность и грудное вскармливание

    Прежде чем использовать это лекарство, сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью. Применение тоцилизумаба обычно не рекомендуется беременным женщинам и во время кормления грудью.

    Хранилище тоцилизумаба

    Раствор тоцилизумаба для инфузий следует использовать сразу после первого вскрытия и разведения. Если продукт не используется сразу, срок хранения не должен превышать 24 часов при температуре от 2°C до 8°C.

    Невскрытые флаконы с препаратом следует хранить в холодильнике до окончания срока годности.

    Читайте также: Препарат от ревматоидного артрита может помочь в лечении COVID-19