Результаты дальнейших исследований амантадина
- Предварительные результаты исследований относительно амантадина при лечении COVID-19 указывают на тенденцию к повышению эффективности препарата у пациентов, включенных в исследование, в течение пяти дней с момента подтверждения заражения при отсутствии значимых побочных эффектов, - сообщил руководитель исследовательский проект проф. Конрад Рейдак, заведующий Клиникой неврологии СПСК №4 в Люблине.
Предыдущие результаты анализов на амантадин, о которых сообщил руководитель другой исследовательской группы, проф. Адам Барчик из Силезского медицинского университета показал, что амантадин не влияет на течение COVID-19 у средне- и тяжелобольных пациентов. - В популяции пациентов с COVID-19, лечившихся в больнице, нет различий между теми, кто использовал плацебо, и теми, кто использовал амантадин, - сказал он на пресс-конференции. Тогда омбудсмен по делам пациентов Бартломей Хмеловец подчеркнул, что на данный момент нет научных данных, подтверждающих эффективность лечения амантадином у пациентов с COVID-19.
Исследование, проведенное клинической больницей Люблина, касалось людей, инфицированных вирусом SARS-CoV-2, с учетом факторов, связанных с тяжелым течением COVID-19, таких как возраст и сопутствующие заболевания.
- Из примерно 500 пациентов, инфицированных вирусом SARS-CoV-2 и получающих раннюю медицинскую помощь в 7 клинических центрах (активный набор), в исследование были включены и рандомизированы 110 пациентов. Предварительный анализ для оценки безопасности и терапевтической эффективности был проведен у 93 участников клинических исследований в обеих группах (плацебо и амантадин), завершивших 15-дневный период наблюдения (двойная слепая фаза). В день включения в исследование (день 1) госпитализация потребовалась 19,6% пациентов. пациентов, которые были рандомизированы для приема амантадина, и 14,6 процента пациенты, решившие принимать плацебо, а остальные участники остались под амбулаторным наблюдением - указано.
Большинство пациентов в обеих группах имели легкое течение COVID-19. - Обнаружена тенденция к эффективности амантадина, выраженная на 15 день более высоким процентом бессимптомных пациентов (62% амантадин против 52% плацебо) и тяжелыми осложнениями и смертностью (амантадин 0% против 4,6%). При анализе безопасности было зарегистрировано 41 сообщение о побочных эффектах (17 в группе амантадина и 24 в группе плацебо). 10 сообщений были классифицированы как умеренно тяжелые (4 в группе амантадина и 6 в группе плацебо) и 1 как тяжелые (0 в группе амантадина и 1 как смерть в группе плацебо), сообщили в учреждении.
В больнице также сообщили, что результаты раннего наблюдения за участниками исследования показали, среди прочего: положительный профиль польза-риск (B/R) при лечении инфекции COVID-19 у пациентов, получавших амантадин. В целом легкое течение наблюдалось у большинства участников анализа, у 0,93% смертность во всей популяции, участвовавшей в исследовании, — 2,4% в группе плацебо и 0%. в группе, принимающей препарат. - В связи с проведением данного клинического исследования около 500 пациентов получили квалифицированную медицинскую помощь в связи с диагностикой лабораторно подтвержденной вирусной инфекции SARS-COV-2 в рамках предотборочных визитов, - читаем в сообщении Люблинского университета. больница.
Президент АБМ: на текущем этапе исследований утверждение об эффективности амантадина при лечении COVID-19 неправомерно
На слова проф. Рейдак прокомментировал президент Агентства медицинских исследований доктор Хаб. мед. Радослав Серпинский. - Частичные результаты исследования, проведенного командой проф. Кандидат наук. мед. Конрада Рейдака из Люблина не позволяют сделать выводы относительно предполагаемой эффективности амантадина при лечении COVID-19. На данном этапе делать какие-либо заявления о действии амантадина совершенно неоправданно, - сказал он.
По мнению доктора Серпинского, нельзя «ни в малейшей степени подтвердить, что амантадин работает при раннем лечении COVID-19, и не только из-за небольшой группы обследованных пациентов, не говоря уже об отсутствии статистической значимости». " - В настоящее время нет тенденции к его эффективности, и единственные наблюдения касаются отсутствия существенных побочных эффектов от его применения, - подчеркнул он.
Доктор Серпинский обращает внимание на слишком маленькую группу пациентов и короткий период наблюдения, которые не позволяют сделать какие-либо выводы. - Прежде всего я предостерегаю политиков и самопровозглашенных псевдоученых от введения пациентов в заблуждение и утверждений о том, что амантадин работает - следует четко подчеркнуть, что это неправда, - обратился он.
- На сегодняшний день состояние знаний не изменилось: амантадин не эффективен при лечении COVID и его применение противопоказано. Я думаю, что соответствующие ограничения, вытекающие из научной этики, должны также распространяться и на самих исследователей. Исследования проф. Барчика показала, что амантадин при стационарном лечении COVID неэффективен, а исследования, проведенные в Люблине, показывают, что амантадин не показывает никаких улучшений в лечении, - пояснил президент АБМ.
Исследования амантадина будут продолжены
Исследования под руководством проф. Конрад Рейдак продолжит оценивать влияние амантадина на возникновение отсроченных осложнений COVID-19. АБМ «продолжит клинические исследования на основе предварительных результатов с запланированным набором пациентов до 15 апреля 2022 года в двойную слепую часть и продлением наблюдения в открытой части еще на 6 месяцев».
Президент Агентства медицинских исследований отметил, что «хотя в исследовании использования амантадина при стационарном лечении, проведенном профессором Барчиком, отсутствие эффективности амантадина с одновременными побочными эффектами потребовало немедленной приостановки исследования, в случае исследование в Люблине, мы хотим завершить набор, чтобы развеять все сомнения."
Совет эксперта
Рекомендуемая статья:
